本報訊 4月30日，國家衛計委發布《關于規范預防接種工作的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》要求：不得誘導以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。而這“治療性生物制品”中就包括蘭菌凈，引發了社會各界的廣泛關注。昨日，記者從省疾控中心了解到，已向各市縣下發通知，要求禁止將治療性生物制品“蘭菌凈”作為疫苗向群眾推介使用。記者 劉澤飛 張野

蘭菌凈的真實身份是藥品

有孩子的家庭一定不陌生一個綠色本本——跟著孩子從小到大的《海南省兒童預防接種證》。在這本證第10頁上，有一個疫苗推薦：蘭菌凈。在很多家長的理解中，這上面的疫苗應該都經過國家嚴格審查。很顯然，海南一直將蘭菌凈納入二類疫苗，也就是俗稱的收費疫苗。

2015年4月28日，家住海口的許女士按照預約時間，帶著剛滿一歲兩個月的兒子，來到海南某醫院為孩子購買自費疫苗“蘭菌凈”，每瓶售價358元。回家后，許女士上網查詢發現“蘭菌凈”竟然是處方藥品，并不能作為疫苗使用。

隨后，記者登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢，“蘭菌凈”，也叫細菌溶解物，作用是預防上呼吸道疾病（肺炎），意大利進口，在“產品類別”一欄則顯示，該藥物為生物制品。

今年4月10日，國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進在《中國疾控工作進展（2015）報告》發布會上明確表示，蘭菌凈不屬于疫苗，而是國家藥監總局批準的一種“治療用生物制品”，不能作為疫苗使用； 4月30日，國家衛生計生委辦公廳再次發文，重申：不允許宣傳非疫苗類產品。嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定，所有疫苗在藥品注冊時分類為預防用生物制品。但國家食品藥品監督管理總局藥品注冊批件顯示，蘭菌凈注冊分類卻是治療用生物制品。

曾經作為進口疫苗推廣的“蘭菌凈”，現在卻被列為藥品了，應在醫生指導下使用。身份變化之所以引起廣泛關注，原因是藥品與疫苗有嚴格區別，在臨床試驗和安全評估上都相差很大。

記者走訪 社區服務站仍使用蘭菌凈

許女士告訴記者，她在網上搜索得知，使用蘭菌凈有可能引發川崎病。海南省疾控中心免疫規劃科曾雪霞表示，目前沒有任何一個證據能夠證明蘭菌凈與川崎病有必然的聯系，“川崎病的病因很復雜，甚至有人吃蝦過敏也可能導致川崎病的發生。”

我國的疫苗，分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是由國家支付費用，納入國家免疫規劃，屬于免費疫苗。

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿接種的其他疫苗。“由接種單位自行購置，可向廠家購買，也可向經銷公司購買，整個購買過程我們是不參與的，接種單位與家長自行溝通，自費購買使用。”曾雪霞說。

據了解，蘭菌凈進入中國市場8年了，雖然現在國家食藥監局的分類中不屬于疫苗，但是在2007年，國家CDC(中國疾病預防控制中心)正式發文(154號文件))將蘭菌凈納入“中國兒童預防接種信息管理系統”。至此，蘭菌凈搖身一變，以疫苗的名義出現在多個省份兒童預防接種證上，其中包括海南。

曾雪霞告訴記者，5月5日，省疾控中心接到國家衛計委的文件后，已于5月8日緊急向各市縣下發通知，要求禁止將治療性生物制品“蘭菌凈”作為疫苗向群眾推介使用。

那么，海口市各接種單位目前是否還在使用蘭菌凈？昨日，海口市部分社區衛生服務站接受采訪時表示，目前還在使用蘭菌凈，暫時沒有收到禁止使用的通知。

在海口市城西社區衛生服務站，記者稱想給孩子注射“蘭菌凈”疫苗，醫護人員稱，“如果你想打就可以打。”隨后，記者來到海南某婦幼保健院，該院醫護人員告訴記者，“蘭菌凈”暫時沒有貨，等到貨了就可以使用，“目前暫未收到上級部門關于停止使用該藥物的通知。”

曾雪霞告訴記者，2012年，蘭菌凈開始在海南推廣使用，至于具體使用了多少？暫時沒有相關數據的統計。此外，我省尚未發現兒童使用蘭菌凈后出現不良反應報告。