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黃體銅膠囊(黃體酮是止血還是催血)

馬熙東 403
文章來源:馬熙東

1、公司業績基本面

公司近五年來取得了較好的經營業績,連續27個季度保持扎實穩定的增長,穩健業績背后的底層邏輯是公司數十年時間積累的產業鏈優勢,公司產品結構優、韌性強。公司未來將持續聚焦甾體激素賽道,扎扎實實的在甾體激素這條長坡厚雪的賽道上深耕,不斷地向前邁進。

2、公司制劑業務的情況

呼吸科產品:今年依然保持了高增長。主要來自于糠酸莫米松鼻噴劑和噻托溴銨粉霧劑兩個品種的增長。

麻醉肌松產品:羅庫溴銨注射液前三季度增長較快,公司首家通過該產品的一致性評價,將來是否列入集采、什么時候列入集采一直是大家關心的問題,目前仍有時間窗口做市場的覆蓋和布局。麻醉類的鹽酸羅哌卡因注射液,入圍第5批國家集采,從銷售端的反饋來看,銷量大幅提升。公司麻醉肌松類原料藥集采之前為自用,集采后的此類原料藥開始外售,有足夠的增長潛力。

婦科產品:黃體酮膠囊是公司目前婦科類主力產品,但公司也做了該產品集采后的接力產品儲備。黃體酮軟膠囊研發順利推進,黃體酮凝膠準備正式BE。另外公司開展很多婦科小而美的產品的開發,比如屈螺酮炔?醇片、戊酸雌二醇片等。

皮膚科產品:主要通過OTC的渠道在做,主要產品糠酸莫米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏等,目前不受集采影響,近年保持一個較好的增長。

普藥產品:普藥是仙琚制藥的利基,總體保持10%左右的增速。普藥價格低、量大,消耗原料藥多,如果原料藥價跌,普藥制劑端業績彈性體現;若原料藥漲價,原料藥端業績將彈性體現。

結合公司在研產品的規劃與發展,公司布局2020年非公開發行股票募集資金投資項目“高端制劑國際化建設項目”,爭取做到研發生產線建設產品申報的緊密對接。目前該項目兩座配套廠房已結頂,另兩座生產車間準備施工,相關生產線設備已開始訂購。

3、集采對公司未來發展有多大的影響

公司的產品若納入集采,主要是麻醉肌松制劑產品的收入端會有影響。順阿曲庫銨集采影響從二季度已經開始體現。公司順阿曲庫銨原料藥從原先的單純自供開始轉化為同時對外銷售。利潤端相對可控。

鹽酸羅哌卡因注射液入圍第5批國家集采,對公司而言是一個很好的機會,銷量上體現出大幅提升。

米索前列醇片應用領域小而專,國內生產廠家主要有三家,進入集采也是這三家企業,生產廠家相對固定,用藥穩定。

基于公司的產品具有多品類、小品種的競爭特點,而且有原料藥與制劑一體化的優勢,集采影響相對中性。公司將努力加快產品開發,豐富產品梯隊,持續增強公司競爭力。

4、原料藥廠區情況公司是一家原料藥和制劑一體化的醫藥企業,原料藥是公司的根基和優勢之一,在原料藥發展的布局上,公司一直遵行綠色、低碳的發展理念。公司原料藥業務已形成了臨海川南廠區、臺州楊府廠區和意大利Newchem三大廠區協同發展的新局面。

楊府原料藥新廠區是城南廠區的承接和升級,在設計時就考慮配套技術的提升,新廠區對生產的自動化程度、生產現場的管道化、自動化、人員配置等技術提出更高的要求,新設備的運用對生產物料投放的精準性、人員的安全性、生產的綠色低碳環保性都是一種質的提升。公司部份工序在酶催化、連續流方面都有新的嘗試與探索。

臨海川南廠區的臺州仙琚目前也在多個工序上嘗試連續流微反應等先進技術開發與應用。

意大利Newchem公司擁有兩個廠區,Newchem公司有62個產品,其中皮質類固醇產品38個,激素類產品8個,前列腺素產品7個,其他激素衍生物9個;目前24個產品具備DMF或CEP文號,在美國、歐盟和日本等規范市場獲得準入,Newchem的皮質類固醇類產品丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、氟米松新戊酸酯、甲基潑尼松龍琥珀酸鈉等是公司原料藥產品的下游高端衍生物,很多特色品種近兩年有效拓展了增量市場,所有產品對接國際高端市場。

5、楊府原料藥廠區認證情況

公司楊府原料藥廠區圍繞皮質激素類、孕激素類、性激素類、非激素類的幾大品類原料藥品種來做。

今年5月份,楊府原料藥廠區部分產品取得了歐盟CEP證書。

今年9月份,楊府原料藥廠區部分產品接受了日本官方的遠程審計認證,目前已開始接收訂單。

楊府原料藥廠區在今年3、4月份就做好了美國FDA認證迎檢的準備工作,疫情的原因,到目前為止還沒有接到明確來檢查的通知。FDA認證的延期,在一定程度上影響了公司在北美、南美等市場的客戶開拓進度。這些市場一部分客戶驗證批已供貨,但是商業規模銷售還有待FDA認證的通過。公司隨時做好準備迎接美國FDA認證。

6、公司中長期戰略定位及未來的發展布局

全球范圍內的甾體藥物的市場容量大,廠家主要集中在大型跨國制藥公司,每家公司也各具特點,分別在呼吸科、雌激素補充、短效避孕藥、皮質激素制劑等某類治療領域獨具特色。仙琚制藥兼具原料藥與制劑一體化的產業鏈、制造體系完備(中國工廠和意大利工廠)、銷售國內和國外兩個市場,在細分領域獨具特色。

公司將長期聚焦甾體激素領域,做全、做精激素產業鏈、不斷豐富原料藥及制劑產品結構,專注于綜合能力提升,不斷提升產品的價值,在行業內形成小而美的行業特色。打造產品全、研究深、品質高、綜合成本優的全球甾體激素產業鏈優質供應商。

制劑產品線:公司將專注于高壁壘的復雜制劑研究,比如肺部給藥、半固體凝膠,力爭在無菌混懸、吸入制劑等復雜制劑領域實現研發跨越,不斷的技術迭代和技術突破,實現高難度技術平臺突破,體現高價值。同時普藥基本屬于低價藥具備價格彈性、原料藥與制劑一體化方面具備成本優勢,在一致性評價基礎上做強做大普藥,豐富品類。原料藥產品線:最近國家發展改革委、工業和信息化部頒發了《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》。原料藥是公司的根基和優勢之一,在原料藥發展的布局上,公司一直遵行綠色、低碳的發展理念。甾體激素原料藥具有高致敏性,對制造工藝、生產環境要求高;工藝過程復雜,兼具發酵和合成工藝。

公司高度重視以技術工藝迭代為基礎的提質量擴容,專門組建原料藥研究團隊,仙琚(嘉興)醫藥科技有限公司于近期開始正式運營,將充分依托公共服務平臺優勢,不斷提升原料藥研發水平和高端市場的申報能力。

公司目前已嘗試開展具有甾體特色的原料藥定制業務。

附:活動信息表

投資者關系 活動類別? 特定對象調研 □分析師會議 ?媒體采訪 □業績說明會 □新聞發布會 □路演活動 ?現場參觀 ? 其他 電話會議
參與單位名稱國泰君安 中信資本 招商證券 環懿資本 國金醫藥 翊安資產 民加投資 泰康保險 樸道資本 光大自營 重陽投資 景林資產 睿郡資本 華寶基金 樸易資本 域秀資本 西部自營 紫閣投資 南方基金 杭州匯升 高信百諾 鼎鋒資本 大成資本 華泰保興 招銀理財 禮正資本 益尚投資 國投瑞銀 中泰資管 牧毅資產 三登投資 中再資產 人保養老 Willing Capital
時間2021年 12 月 1日下午 13:30-15:00(現場會議) 2021年 12 月 1日下午 15:00-16:00(電話會議)
地點浙江仙琚制藥股份有限公司會議室
上市公司接待人員姓名董事會秘書 張王偉 證券事務代表 沈旭紅
附件清單 (如有)
日期2021年 12 月 1日

(此稿由證券時報e公司寫稿機器人“快手小e”完成。)


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