近日，我轄區連續報告2、3例接種吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）后出現接種部位紅腫、硬結、疼痛等癥狀的不良反應案例，有好幾個家長前來咨詢。

那么，今天就聊一聊百白破疫苗接種不良反應的那些事兒。

1、有關百白破疫苗不良反應監測報告情況

根據有關文獻報道，2018年中國共報告疫苗接種不良反應245045例，報告發生率為45.24/10萬劑。在所有不良反應案例中，百白破疫苗報告77810例（一般反應75412例，異常反應2398），報告發生率為115.67/10萬劑。

百白破疫苗的報告發生率處于所監測疫苗中的較高水平。

2、接種百白破疫苗后可出現哪些不良反應

局部反應

兒童在接種百白破疫苗數小時至24小時或稍后，可出現接種部位紅、腫、熱。可用新鮮土豆片貼敷或干凈的毛巾敖敷，每日數次，每次10～15min，以改善局部循環，促進腫塊吸收；部分兒童會有硬結產生，可選用毛巾熱敷或消炎止痛膏，促進已形成的硬結吸收；嚴重者可伴有淋巴管或淋巴結炎(罕見，0.01%-0.1%,含0.01%)，應及時就診。

全身反應

低熱（37.3℃～38℃）、哭鬧等，一般不需要特殊處理即可自行緩解，但應加強觀察，適當休息，多飲水，忌食辛辣生冷刺激性食物，不做劇烈運動，防止繼發其他疾病；若體溫>38.5℃，并伴有面色潮紅、惡心嘔吐、頭痛、腹瀉、腹痛等癥狀，應及時去醫院診治。

變態反應

疫苗具有抗原性，極少數兒童會出現蕁麻疹、過敏性紫癜、過敏性休克等不良反應，應及時就診，給予抗過敏治療。

異常反應

若接種疫苗時注射深度不夠，使菌苗液聚集在皮下，可發生局部無菌性化膿（極罕見，＜0.01%），一般需反復抽出膿液，嚴重時（破潰）擴創清除壞死組織，病程較長，最后可吸收愈合。

3、哪些原因導致了接種百白破疫苗不良反應的發生

疫苗屬性

疫苗是一種異物蛋白，疫苗本身的生物活性對機體會產生排斥反應，因此機體表現出異常；百白破疫苗在制備過程中添加了氫氧化鋁佐劑，以促進疫苗的免疫原性，但鋁元素并非人體固有元素，加之在完成接種之后氫氧化鋁吸附的抗原成分釋放緩慢，不易被兒童吸收，產生不良反應的機率會明顯增加；此外，鋁佐劑可增強抗原對人體Th2型淋巴細胞的分化，Th2性免疫反應促進IgE抗體的分泌，從而導致過敏性疾病的產生。

兒童體質

兒童機體細胞生長快、發育速度快、局部刺激會在一定程度上促使局部細胞快速生長，進而引起局部硬結；兒童血液循環欠佳，吸收緩慢，引起局部纖維生長。

人為因素

若接種前未充分搖勻疫苗懸濁液，將會導致局部組織藥物濃度過高，刺激穿刺部位出現腫脹和硬結。

嬰兒在接種時會有掙扎哭鬧的現象，如果注射局部固定欠佳，接種人員注射時誤將疫苗注射至三角肌邊緣或皮下，將會影響藥物的吸收，產生硬結。

4、如何防范百白破疫苗接種不良反應的發生

重視科技研發

鋁佐劑因其易生產、成本低、免疫原性好等特點，被全球廣泛使用，但其固有的缺點也越來越受到關注，如免疫持久性差、容易引起不良反應等。

國家應該重視科技研發，早日研發出具有安全、無毒，能誘導機體較強的免疫反應，且易于生產、降解等特點新型佐劑，以減少因鋁佐劑固有特性引起的不良反應。

積極開展綜合護理

1、接種前：應全方位的檢查兒童身體，了解兒童禁忌癥、過敏史，全面向家屬介紹接種百白破疫苗過程中的注意事項，能讓家屬對百白破疫苗有一個全面的認識和了解，簽署知情同意書，提高疫苗接種安全性；重視疫苗的冷鏈管理，避光、低溫（2～8℃）保存，定期檢查冰箱溫度，詳細記錄溫度數據，保障疫苗質量。

2、接種時：嚴格執行預防接種操作規范，認真三查七對，對疫苗批號不清、凍結、破損均不得使用；接種前充分搖勻疫苗，使疫苗成分和佐劑完全融合，避免出現泡沫，導致注射點硬結；疫苗從冰箱中取出后需常溫靜置1～2min，減少其對皮膚的刺激性，防止出現皮膚收縮等情況；接種部位最佳為上臂三角肌，常規局部消毒處理后，肌內注射疫苗，嚴控注射深度和劑量；注射部位要交替進行，切忌在同一部位反復注射。

3、接種后：囑咐家屬留觀30min以上，無異常方可離去，應讓兒童多飲水、不要抓撓接種部位，保持接種部位清潔等。

加強監管工作

尤其是2016年山東疫苗事件、2018年長春長生疫苗事件等，公眾對疫苗的安全性產生懷疑，因此，需要監管部門在疫苗安全管理方面發揮足夠的作用，需要他們對疫苗的質量、安全性和有效性數據評估保持透明，保證疫苗的生產、運輸、儲存各環節安全可靠。

參考文獻：

1.吸附無細胞百白破聯合疫苗說明書.

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作者：李沛，本文僅代表作者個人觀點。