昆明信息港訊（昆明日報 記者徐婕）日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上發(fā)布消息，要求修訂注射用賴氨匹林說明書，其中的“兒童用藥”一欄，要求將該藥物的慎用年齡從“12歲以下”提高到“16歲以下”。作為一種常用感冒藥，記者向昆明市內(nèi)多家三甲醫(yī)院解到，目前并未使用這種藥品，家長無須過多擔(dān)心。

據(jù)2015版《中國藥典》顯示，賴氨匹林為解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥，內(nèi)含阿司匹林和賴氨酸兩種主要成分。另有資料指出，這種藥物與阿司匹林相比，具有易溶、對胃腸道刺激小的特點(diǎn)。不過對于這類藥品有可能帶來的副作用，《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告》中顯示，注射用賴氨匹林說明書需要增加警示語，并對“適應(yīng)癥”“不良反應(yīng)”“注意事項”及“兒童用藥”等項進(jìn)行修訂，修訂說明書主要根據(jù)是“藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果”。其中針對適應(yīng)癥方面，注射用賴氨匹林由“用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛”修改為“不適用于口服給藥的發(fā)熱及中度疼痛的治療”。

除適應(yīng)癥改動外，還將注射用賴氨匹林的慎用人群的年齡上限提高。在此前的說明書中，該藥物顯示為“一般12歲以下小兒慎用；3個月以下嬰兒禁用”，而修改后為“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用，兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。對于該藥物不良反應(yīng)，食藥監(jiān)總局指出，雖然情況少見，但16歲以下兒童、1至2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年使用該藥物可能會發(fā)生瑞氏綜合征，“如該人群使用本品后突然出現(xiàn)劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現(xiàn)，應(yīng)警惕瑞氏綜合征。”瑞氏綜合征，也叫雷耶綜合征，發(fā)病最多的是6個月到5歲的孩童，尤其是流感性感冒和水痘感染期間的孩童，患兒會出現(xiàn)急性腦病或急性肝病，有的還會引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害。

另外，此次說明書修訂主要為賴氨匹林的注射用制劑，不包括口服制劑。

記者查詢食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，賴氨匹林批文共計70條（原料藥9條、口服制劑6條），而涉及修改說明書的注射用賴氨匹林批文為55條，生產(chǎn)企業(yè)共計22家，其中包括上海醫(yī)藥、新亞藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、湖北荷普藥業(yè)及海南美好新林等公司。

據(jù)了解，注射用賴氨匹林主要是醫(yī)院使用。那么昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，注射用賴氨匹林使用情況如何？

記者向昆明市婦幼保健院、昆明市兒童醫(yī)院、解放軍昆明總醫(yī)院、昆明市延安醫(yī)院等市內(nèi)主要三甲醫(yī)院的負(fù)責(zé)人處了解到，并未使用這一藥品。有醫(yī)生表示，賴氨匹林為門診常用的解熱鎮(zhèn)痛藥的種類之一，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗血小板聚集的作用。它與阿司匹林相同，因為有瑞氏綜合征的危險，因此一般不用于兒童。

昆明市衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，阿司匹林在兒童身上可能會出現(xiàn)的這種嚴(yán)重不良反應(yīng)很早以前就已經(jīng)在醫(yī)界達(dá)成了共識。基于這樣的認(rèn)識，市衛(wèi)計委一直呼吁，不要給兒童使用含阿司匹林的藥物退燒。

昆明市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人提醒，除了賴氨匹林注射劑、精氨酸匹林注射劑，含有阿斯匹林或者有著類似結(jié)構(gòu)的，兒童使用都可能引發(fā)瑞氏綜合征，也需要引起注意。